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石家庄食品加工厂设备

时间:2018-09-22 11:52:48 阅读:

  近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。

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  无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。因此不论外在之空气条件是如何的变化的,室内都能够俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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  不同的公司收费肯定不一样的。您要是自己设计1分钱都不用花!但是您得保证自己设计的没有问题,毕竟设计缺陷可是比较严重的缺陷,日后整改也会比较困难!想花点钱,省心呢当然是找设计院来设计了,具体的情况不同,价格可能也会不一样,所以您可以直接询问设计院。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:按生产和空气洁净度等级的要求制定医药无尘车间容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

  不同工厂对空气质量的要求差别很大。装有排烟罩和污染控制设备的工厂需要补充大量的空气, 如果这些工厂所在地区环境空气受到污染, 那么在将补充的空气分布到工作场所之前必须先进行过滤。

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  在清场前,应进行一次检查,查有无遗漏:嵌缝密封是否到位;墙缝,圆弧角处是否打了玻璃胶或密封胶;包括门窗的密封性,以确保净化空调运行使用中的风压、洁净度的维持;地面PVC的热焊焊缝有无缺漏,以防止今后在清洗地面时渗入水渍等。清场后是室内设备的安装阶段。因主要是厂家安装,施工单位仅做必要的配合即可。

  净化车间净化参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应选择在卫生条件好,空气清新、大气含尘、古菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区。

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  员工从室外进入洁净厂房必须先脱鞋,进入更衣室根据自已的编号找到更衣柜,换上洁净衣后锁上衣柜,后根据自已的编号找到鞋柜换上鞋后锁上鞋柜,在进入车间前再次整理自己的衣着防止衣着不整和鬓发外露,然后在风淋前排队依次按照顺序通过风淋室,最多6人一起通过,在此过程中严禁打闹、嘻嘻和按下风淋门的开关,如下违反将照规定处以罚款和开除的处罚。换完衣服必须把衣柜鞋柜锁好,严禁衣角鞋带外露在柜外,如有违反将把衣服收回到仓库,由于没有衣服进不入车间的算旷工处理。员工的工作服规定在一个上班周期后(二白班二夜班)必须在转班时交由负责清洗员处做好登记,以保证在下一个上班周期内衣服干净整齐,如有工作服不清洗或太脏将被拒绝进入车间且当天所旷工处理。员工进入厕所前必须脱下洁净衣挂在衣架上,然后上厕所,用完后要随手冲掉厕所,严禁把洁净布口罩 碎片等车间生产材料带入厕所,一经发现将处以300元罚款情节严重者开除。员工在饮水间喝水时严禁打闹,嘻嘻,一经发现立即开除,喝完水把水杯放回原处严禁乱放,否则没收销毁。员工严禁使用办区域的卫生间,一律使用车间西部的卫生间,如有违反将处以100元的经济处罚。

  GMP 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强烈性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。


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