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石家庄洁净车间 安全管理

时间:2018-09-26 10:25:57 阅读:

  随着社会科技发展,国家越来越重视食品安全问题,无菌室空气净化工程也在不断的普及。有了无菌室净化工程,将超净工作台放置于无菌室内操作,使实验环境更加洁净,实验样品不易于被污染。

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  空气净化工程的工作原理是:用风机将空气抽入机器,通过内置的滤网过滤空气,主要能够起到过滤粉尘、异味、有毒气体和杀灭部分细菌的作用。滤网又分:集尘滤网、去甲醛滤网、除臭滤网、HEPA滤网等。其中成本比较高的就是HEPA滤网,它能起到分解有毒气体和杀菌作用,特别是抑制二次污染。这类产品的特点是风机功能以及滤网的质量决定净化效果,机器的放置以及室内布局影响净化是否完全,室内净化效果不均衡,也难以完全,滤网更换费用较高。

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  生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:药厂无尘车间生产区是否存放非生产物品,每一阶段生产完成后,废弃物是否及时处理。

  净化车间化学式净化方式:光催化法  工作原理:空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成无毒无害的物质,而空气中的细菌也被紫外光除掉,空气因此得到净化。 缺点:广谱但需要空气流速较低,净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射,在欧美是被汰的净化方式。 2. 甲醛清除剂  工作原理:是采用化学物质和甲醛进行化学反应,达到清除甲醛的目的 1、化学反应类:与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水,如氨水等; 2、生物类:由能与甲醛反应的生物制剂制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等; 3、植物类:由植物提取物制成,如芦荟、茶叶提取物等; 4、封闭类:由成膜物质制成,形成一层薄膜阻止甲醛释放,如几丁聚糖、液体石蜡等 缺点:一,化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染. 实践过程中常常出现二次检测超标的现象二是是在不改变化学成分的基础上吸收甲醛,降低空气中的甲醛含量,但是这样的方式治标不治本,甲醛容易再次释放出来。 3.药剂、催化法---冷触媒精华  工作原理:冷触媒,又称自然触媒,是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料,能在常温条件下起催化反应,在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质,由单纯的物理吸附转变为化学吸附,边吸附边分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害气体,生成水和二氧化碳,在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧,反应生成物为水和二氧化碳,不产生二次污染,大大延长了吸附材料的使用寿命。

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  净化工程施工:以“净”求质,收获成功。洁净手术室工程的核心是“洁净”,洁净空调系统的施工质量决定着洁净手术室工程的质量。因此,为确保质量达标,整个工程的“净”应是时刻不能忘却的。那些“脏”活,应施工在前,避免与“净”活混在一起,是保持“净”的重要守则与程序。而作为施工全过程中的管理内容,还是这个“净”。

  洁净实验室建造气路方案设计规范:《工业金属管道设计规范》(GB50316-2000);《工业金属管道工程施工及验收规范》(GB50235-1997);《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》(GB50236-1998);《氢氧站设计规范》(GB50177-1993);《氧气站设计规范》(GB50030-1991);《氧气及相关气体安全技术规程》(GB16912-1997);《压缩空气站设计规范》(GBJ29-1990);本公司相关资料及甲方提供资料。

  医疗器械GMP厂房选址原则:从事医疗器械生产的企业除了满足对生产场地环境的要求外,还需具备专业的生产设备以及专业的技术人员、对生产的医疗器械进行质量的检验机构或专职的检验人员及检验设备、有保证医疗器械产品质量的管理制度、与生产医疗器械产品相适应的售后服务能力、产品研制及制定生产工艺文件的要求。

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  无尘车间装修设计的平面布局无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。

  生物新药在实验室研制成功后,如何将其转化为可供临床应用的药物,如何将该项技术转化为生产力,如何使该项成果转化为经济效益,也就是如何进行工业化规模生产的问题。生物制药工程设计所研究的内容就可以使以上设想变为现实,即完成由实验室产品向工业化产品的转化,把新药的研究成果转化为制药企业建设的计划并付诸实施。


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