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百级千级万级净化无尘设计有哪些要求

时间:2018-08-25 15:31:32 阅读:

  百级千级万级净化无尘设计有哪些要求:

  生产车间经药监局检测,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:

  1、空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。

  2、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

百级千级万级净化无尘设计有哪些要求

  3、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。

  无尘车间的清洁注意事项有哪些?百级千级万级净化无尘设计有哪些要求

  1、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走;

  2、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门最远的地方向门的方向擦;

  3、清洁洁净室的地面应使用专用拖把;

  4、所有的门都需要检查并擦干;

  5、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱;

  6、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;

  7、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面;

  8、架空地板下也要吸尘及擦拭;

  9、使用已获批准的洁净室专用去污剂;百级千级万级净化无尘设计有哪些要求

  10、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;

  11、在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器;

  12、百级千级万级净化无尘设计有哪些要求每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。


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