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石家庄净化车间循环系统视频

时间:2018-09-19 14:11:59 阅读:

  近年来我区医药企业积极采取措施,应对国际医药市场的要求,新建,改建了一批符合GMP要求的厂房。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净厂房室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。

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  净化车间净化原理气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。

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  净化车间造价影响因素有很多,比如地面墙面的材质和厚度,空调,洁净度等级要求等等。安徽人和净化指出净化车间造价分为:生产工艺连续,各室无独立性,适用于大规模的生产工艺,净化车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大。生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,净化车间位置分散,净化车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,调节管理方便,净化车间的造价较高。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。

  无尘车间送风管、灯具必须布置在技术夹层里;洁净厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。

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  在清场前,应进行一次检查,查有无遗漏:嵌缝密封是否到位;墙缝,圆弧角处是否打了玻璃胶或密封胶;包括门窗的密封性,以确保净化空调运行使用中的风压、洁净度的维持;地面PVC的热焊焊缝有无缺漏,以防止今后在清洗地面时渗入水渍等。清场后是室内设备的安装阶段。因主要是厂家安装,施工单位仅做必要的配合即可。

  净化车间标准:人、物均要有净化工程措施,人:更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等,物:脱外包,外清等经缓冲室或传递窗进入洁净区。

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂址应选择在卫生条件好,空气清新、大气含尘、古菌浓度低、无有害气体、自然环境好的地区。

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  现代生物制药厂房设施设计策略还要考虑在线清洁CIP与在线灭菌SIP的设计策略和生物制剂厂房设施设计策略。生物制剂厂房设计策略可以运用在生物制药无菌生产过程的污染与交叉污染预防与控制、基于风险评价的工艺设备选型与确认、注射水/纯化水/纯蒸气系统使用与维护等方面。

  目前,人流手术是否在层流净化手术室进行,已经成为衡量一个医院人流手术安全性的硬性指标。医院引进了目前国际上最先进的层流净化手术室,空气洁净度达到99.99%,是目前世界上最“干净”的手术室。沂蒙地区人医院的所有人流手术都是在层流净化手术室进行,为沂蒙地区首创,开创了人流手术的无菌时代。


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