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医疗器械净化车间要求

时间:2018-09-19 14:23:59 阅读:

  医疗器械净化车间要求?随着科技的发展,人民的生活水平不断提高,因此对生活环境和产品质量要求越来越高,无尘车间适用于电子、电器、医药、食品、科研,实验室,医院等行业。为什么要做无尘车间?生产工艺的需要,与生产设备,生产环境密切相关。那么,医疗器械净化车间要求?

  空气净化;洁净室内的污染源主要来自四个方面:①大气中含尘、含菌、净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物;②作业人员发尘;③建筑围护结构、设施的产尘;④设备及产品生产过程的产尘。为保证产品生产环境或其它用途的洁净室所要求的空气洁净度,我们将采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及工器具,在技术上采用空气过滤法,在送风系统的各部位设置不同性能的空气过滤器,送风系统向洁净室送来清洁空气时,空气过滤器将除去空气中的悬浮粒子和微生物。

医疗器械净化车间要求

  十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。配电:无尘车间(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。噪声控制;动态测试时,万级无尘车间内的噪声级不应超过70分贝A。静态测试时,万级乱流无尘车间的噪声级不宜大于60分贝A。气流组织;十万级无尘车间主要采用的送风方式;局部孔板顶棚送风;带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;上侧墙送风 等三种送风方式。十万级无尘车间主要采用的回风方式;单侧墙下部布置回风口;当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回 风口。

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  无尘车间工程主要包括无尘车间设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计,设计是核心。而净化工程的施工又区别于一般的建筑工程,包括围护结构(俗称“房中房”);空调净化系统;供电、自控、弱电系统;纯水、特气、物料供应系统;废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括:实时检测,人员培训,设备维护,以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态;环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序;加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点:使之无尘车间工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘车间工程行业来说,优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累,对客户需求的理解和实现,以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘车间施工团队能力的重要指标。

  生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,无尘车间位置分散,无尘车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此无尘车间的造价较高。

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  在净化工程中使用臭氧进行消毒时,车间内的臭氧浓度应该达到或超过10mg/m3的浓度标准;并且在达到这一标准后,继续密闭消毒30分钟。如果是对场所内的物品消毒,臭氧的浓度应适当提高。对于洁净度较高的车间,如对10万级、万级的车间消毒时,臭氧浓度则应提高到20-30mg/m3。

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  无尘室内的作业人员要严格按照无尘室的操作规则来工作。无尘室的门窗应是随时处于关闭状态的,无尘室与非无尘室之间人员和物品的传递应有缓冲区,并有风浴设备来阻止气流的对流,与生产无关的人员不行进入无尘室。

  医疗器械净化车间要求?采购风淋室,选择风淋室品牌生产厂家,优质的风淋室厂家能让用户和商家产生互惠互利的共融,能愉快的产生长期的合作伙伴关系用户购买的净化设备是否满意,跟风淋室生产厂家的材质、工艺、人工技术、生产配套设备均有很大的关联。选择起源相对较早的风淋室厂家,一般5-10年的风淋室生产厂家基本上生产工艺及技术都比较成熟,虽然价格相对会高点,但质量和售后有保证。


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